منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سلطة تنظيم منتجات النيكوتين الاصطناعية

July 1, 2022

آخر أخبار الشركة منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سلطة تنظيم منتجات النيكوتين الاصطناعية

وقع الرئيس بايدن يوم الثلاثاء 15 مارس 2022 قانونًا جديدًا يمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سلطة تنظيم منتجات النيكوتين الاصطناعية كمنتجات تبغ.

سيكون لهذا التشريع تأثير مهم على صناعة التبغ والنيكوتين في الولايات المتحدة.فيما يلي ملخص للأحكام الرئيسية:

·تم منح إدارة الغذاء والدواء سلطة تنظيمية على جميع منتجات النيكوتين - سواء كانت مشتقة من التبغ أو مشتقة صناعياً.

·سيدخل التشريع حيز التنفيذ في 15 أبريل 2022.

·يُسمح لمنتجات النيكوتين الاصطناعية بالبقاء في السوق حتى 30 يومًا من تاريخ نفاذ التشريع الجديد (14 مايو 2022).بعد هذا التاريخ ، لا يُسمح بتسويق منتجات النيكوتين الاصطناعية ما لم تقدم الشركة المصنعة طلبًا لمنتج تبغ سابق للتسويق (PMTA) بحلول 14 مايو 2022.

·إذا كانت الشركة المصنعة قد قدمت PMTA بحلول الموعد النهائي 14 مايو 2022 ، فيمكن أن يظل منتج النيكوتين الاصطناعي في السوق انتظارًا لنتائج PMTA الخاصة به لمدة 60 يومًا إضافية (أي حتى 13 يوليو 2022) ، وبعد ذلك يجب أن يكون المنتج تمت إزالته ما لم تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أمرًا ممنوحًا للتسويق أو تمارس سلطة تقديرية للسماح للمنتج بالبقاء في السوق.